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新品上市 | Pfanstiehl 注射級(jí)L-谷氨酰胺(G-137)上市

? ? ?Pfanstiehl正式推出注射級(jí)超純L -谷氨酰胺,這是專(zhuān)為生物制藥生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的高純度、高質(zhì)量的L-谷氨酰胺。

? ? ?Pfanstiehl生產(chǎn)的L -谷氨酰胺具有高純度,低內(nèi)毒素含量,低菌落檢出數(shù)量(10 cfu/g),低重金屬雜質(zhì)含量的特點(diǎn),檢測(cè)了ICH Q3D中規(guī)定的重金屬檢項(xiàng),其濃度低至十億分之一(ppb),專(zhuān)為那些重視上游產(chǎn)品質(zhì)量的客戶(hù)設(shè)計(jì)。


產(chǎn)品信息:


產(chǎn)品名稱(chēng):L-Glutamine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名稱(chēng):L-谷氨酰胺
分子式:C5H10N2O3
分子量:146.14 g/mol
產(chǎn)品貨號(hào):G-137



產(chǎn)品特點(diǎn):


高純度,低內(nèi)毒素,低金屬雜質(zhì)殘留
符合多國(guó)藥典:USP, JP, ChP
符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)DMF和中國(guó)CDE藥用輔料登記工作正在進(jìn)行中




谷氨酰胺的應(yīng)用:


蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑
細(xì)胞培養(yǎng)基



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Pfanstiehl產(chǎn)品目錄:

Pfanstiehl產(chǎn)品目錄


? ? ?Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料,主要產(chǎn)品包括注射級(jí)海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸鹽酸鹽(A-171)等,并已獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào),其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。


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